品名(醫用級別) | 質量標準 |
N95口罩(無氣閥) | 符合《醫用防護口罩技術要求》GB19083-2010 |
醫用外科口罩 | 符合《醫用防護口罩技術要求》YY0469-2010 |
一次性醫用口罩 | 符合《醫用防護口罩技術要求》YY0469-2010 |
口罩標準選用指南
GB 19083-2010
YY 0469-2011
YY 0469-2011 適用於醫護人員在手術中防止感染佩戴,主要作用是保護醫護人員,關鍵指標是抗合成血液穿透、細菌過濾效率和顆粒物過濾效率,適用於疫情時期民眾防止攜帶病原體的體液、飛沫等的傳播、保護自己和周圍人群;
YY/T 0969-2013
YY/T 0969-2013適用於普通醫療環境下佩戴,是日常藥房能見到的最多的口罩,同樣適用於疫情時期民眾佩戴防護;
GB 2626-2006
GB/T 32610-2016
幾個概念解析:
N95 ——是美國聯邦法規 42 CFR Part 84 中由美國國家職業安全與衛生研究所( NIOSH )提出的概念,包括 N 、 R 、 P 三種係列, N 係列即可阻隔非油性顆粒物的呼吸防護器具(包括口罩),而 國內相關標準體係是沒有 N95 的說法的 ; 此外 N 係列口罩可用於防護顆粒物的場合、包括病毒等病原體傳播的場合,但 不意味著所有 N95 口罩都可用於防疫一線的醫用防護 ;
醫用防護口罩 ——是目前國內 醫用領域要求最高 的防護口罩,技術指標詳見 GB 19083 ,可用於高風險、高暴露的防疫一線醫護人員和工作人員防護;
KN 95 ——是國內勞保領域普及最廣的標準 GB 2626 中的概念,標準中呼吸器(包括口罩)分為 KN 和 KP 係列, KN 係列可阻隔非油性顆粒物, KP 係列可阻隔油性和非油性顆粒物;
歐標顆粒物防護口罩標準—— EN 149 中分 FFP1 、 FFP2 、 FFP3 共三個級別,但其測試參數(測試流量、氣溶膠粒徑特征等)與 GB 2626 及美國 N95 都不同; 與GB 2626暫無可比性,但於疫情期間民眾日常使用防護是足夠的 ;
歐美醫用口罩標準——歐標 EN 14683 對醫用口罩分為 Type Ⅰ、 Type Ⅱ和 Type Ⅱ R 三級,分別細菌過濾效率、壓力差、合成血液穿透、微生物潔淨度,對顆粒物的過濾效率並未要求; 美標 ASTM F2100 同樣對醫用口罩分為 level 1-3 三個級別,分別考核細菌過濾效率、壓力差、亞微米顆粒物過濾效率、合成血液穿透和阻燃性; 因未曾做過試樣比對,無法確認此二標準與 GB 19083 要求的高低,但 從標準文本比對分析、我國的 GB 19083 並不低 。